【התוויות נגד】

1) חוסר התאמה פסיכולוגית או פיזית לניתוח במצבים כלליים

2) הפרעות דימום וקרישה קשות.

3) ספירת תאי דם לבנים נמוכה מ-3×109/ליטר

4) אלרגיה לחומר ניגוד

5) בשילוב עם מחלת ריאות חסימתית כרונית קשה.

6) חולים עם אלרגיה ידועה או חשודה לחומרים באריזת המכשיר.

7) נוכחות או חשד לזיהום, בקטרמיה או אלח דם הקשור למכשיר.

8) טיפול בקרינה באתר ההחדרה המיועדת.

9) הדמיה או הזרקה של תרופות אמבוליות.

 

【תאריך ייצור】 ראה תווית מוצר

 

【תאריך תפוגה】 ראה תווית מוצר

 

【שיטת יישום】

1. הכינו את התקן היציאה המושתל ובדקו אם תאריך התפוגה חלף; הוציאו את האריזה הפנימית ובדקו אם האריזה פגומה.
2. יש להשתמש בטכניקות אספטיות כדי לפתוח את האריזה הפנימית ולהוציא את המוצר לצורך הכנה לשימוש.
3. השימוש בהתקני יציאה מושתלים מתואר בנפרד עבור כל דגם כדלקמן.

 

סוגⅠ

1. שטיפה, אוורור, בדיקת דליפות

השתמשו במזרק (מחט עבור התקן יציאה מושתל) כדי לנקב את התקן היציאה המושתל ולהזריק 5 מ"ל-10 מ"ל של תמיסת מלח פיזיולוגית כדי לשטוף את מושב ההזרקה ואת לומן הקטטר ולהוציא אותם. אם אין נוזל או שזה איטי, סובבו את קצה מתן התרופה של הקטטר (הקצה הדיסטלי) ביד כדי לפתוח את פתח מתן התרופה; לאחר מכן קפלו את קצה מתן התרופה של הקטטר לסגירה, המשיכו לדחוף את התמיסת המלח (לחץ לא יעלה על 200kPa), בדקו אם יש דליפה ממושב ההזרקה ומחיבור הקטטר, לאחר שהכל תקין. לאחר שהכל תקין, ניתן להשתמש בקטטר.

1. קנולציה וקשירה

בהתאם לבדיקה התוך-ניתוחית, יש להכניס את הקטטר (קצה אספקת התרופה) לכלי אספקת הדם המתאים בהתאם למיקום הגידול, ולקשור כראוי את הקטטר לכלי הדם באמצעות תפרים שאינם נספגים. יש לקשור את הקטטר כראוי (שני מעברים או יותר) ולקבע אותו.

1. כימותרפיה ואטימה

ניתן להזריק תרופה כימותרפית תוך ניתוחית פעם אחת בהתאם לתוכנית הטיפול; מומלץ לשטוף את מושב ההזרקה ואת חלל הקטטר עם 6-8 מ"ל של תמיסת מלח פיזיולוגית, ולאחר מכן עם 3 מ"ל ~ 5 מ"ל. לאחר מכן, יש לאטום את הקטטר עם 3 מ"ל עד 5 מ"ל של תמיסת מלח הפרין בריכוז של 100U/mL עד 200U/mL.

1. קיבוע מושב הזרקה

יוצרים חלל ציסטי תת עורי במקום תמיכה, הנמצא במרחק של 0.5 ס"מ עד 1 ס"מ מפני השטח של העור, וממקמים את מושב ההזרקה בחלל ומקבעים אותו, והעור נתפר לאחר דימום קפדני. אם הקטטר ארוך מדי, ניתן לגלגל אותו למעגל בקצה הפרוקסימלי ולקבע אותו כראוי.

 

סוג II

1. שטיפה ואוורור

השתמש במזרק (מחט להתקן יציאה מושתל) כדי להזריק תמיסת מלח לתוך מושב ההזרקה והקטטר בהתאמה כדי לשטוף ולהסיר את האוויר בלומן, ולבדוק האם נוזל ההולכה חלק.

2. קנולציה וקשירה

4. בדיקת דליפה

4. לאחר השלמת החיבור, קפלו וסגרו את הקטטר בחלקו האחורי של קליפס הנעילה והמשיכו להזריק תמיסת מלח לתוך מושב ההזרקה בעזרת מזרק (מחט להתקן להזרקת תרופות מושתל) (לחץ מעל 200kPa). (לחץ לא יותר מ-200kPa), בדקו האם יש דליפה מגוש ההזרקה ומהקטטר.

חיבור, והשתמש רק לאחר שהכל תקין.

5. כימותרפיה, צינור איטום

ניתן להזריק תרופה כימותרפית תוך ניתוחית פעם אחת בהתאם לתוכנית הטיפול; מומלץ לשטוף שוב את בסיס ההזרקה ואת חלל הקטטר עם 6-8 מ"ל של תמיסת מלח פיזיולוגית, ולאחר מכן להשתמש ב-3 מ"ל-5 מ"ל של תמיסת מלח פיזיולוגית.

לאחר מכן, הקטטר נאטם עם 3 מ"ל עד 5 מ"ל של תמיסת מלח הפרין בקצב של 100 יחידות/מ"ל עד 200 יחידות/מ"ל.

6. קיבוע מושב הזרקה

חלל ציסטי תת עורי נוצר במקום תמיכה, במרחק של 0.5 ס"מ עד 1 ס"מ מפני השטח של העור, ומושב ההזרקה הוכנס לחלל וקיבע, והעור נתפר לאחר דימום קפדני.

 

סוג Ⅲ

מזרק (מחט מיוחדת להתקן יציאה מושתל) שימש להזרקת 10 מ"ל ~ 20 מ"ל תמיסת מלח רגילה לתוך התקן מתן התרופה המושתל כדי לשטוף את מושב ההזרקה ואת חלל הקטטר, להוציא את האוויר בחלל, ולבדוק האם הנוזל לא פולשני.

2. קנולציה וקשירה

בהתאם לבדיקה התוך-ניתוחית, יש להחדיר את הקטטר לאורך דופן הבטן, והחלק הפתוח של קצה הקטטר להכנסת התרופה צריך להיכנס לחלל הבטן ולהיות קרוב ככל האפשר למטרה של הגידול. יש לבחור 2-3 נקודות לקשירה ולקיבוע הקטטר.

3. כימותרפיה, צינור איטום

ניתן להזריק תרופה כימותרפית תוך ניתוחית פעם אחת בהתאם לתוכנית הטיפול, ולאחר מכן לאטום את הצינור ב-3 מ"ל ~ 5 מ"ל של תמיסת מלח הפרין בריכוז של 100 יחידות/מ"ל ~ 200 יחידות/מ"ל.

4. קיבוע מושב הזרקה

חלל ציסטי תת עורי נוצר במקום תמיכה, במרחק של 0.5 ס"מ עד 1 ס"מ מפני השטח של העור, ומושב ההזרקה הוכנס לחלל וקיבע, והעור נתפר לאחר דימום קפדני.

עירוי וטיפול בתרופות

א.פעולה אספטית לחלוטין, בחירה נכונה של מיקום מושב ההזרקה לפני ההזרקה וחיטוי קפדני של אתר ההזרקה.ב. בעת ההזרקה, יש להשתמש במחט להתקן יציאה מושתל, מזרק בנפח 10 מ"ל או יותר, כאשר אצבע המורה של יד שמאל נוגעת באתר הדקירה והאגודל מותח את העור תוך כדי קיבוע מושב ההזרקה, כאשר יד ימין אוחזת במזרק אנכית לתוך המחט, תוך הימנעות מרעד או סיבוב, והזרק באיטיות תמיסת מלח 5 מ"ל ~ 10 מ"ל כאשר יש תחושה של נפילה וקצה המחט נוגע לאחר מכן בתחתית מושב ההזרקה, ובדקו האם מערכת אספקת התרופה חלקה (אם היא אינה חלקה, יש לבדוק תחילה האם המחט חסומה). שימו לב האם יש עלייה כלשהי בעור שמסביב בעת הלחיצה.

ג. יש לדחוף את התרופה הכימותרפית באיטיות לאחר אישור שאין שגיאה. במהלך תהליך הדחיפה, יש לשים לב האם העור שמסביב מורם או חיוור, והאם יש כאב מקומי. לאחר דחיפת התרופה, יש להשאירה למשך 15-30 שניות.

ד. לאחר כל הזרקה, מומלץ לשטוף את מושב ההזרקה ואת חלל הקטטר עם 6~8 מ"ל של תמיסת מלח פיזיולוגית, ולאחר מכן לאטום את הקטטר עם 3 מ"ל~5 מ"ל של תמיסת מלח הפרין 100U/mL~200U/mL, וכאשר מוזרקים 0.5 מ"ל ההפרין האחרונים, יש לדחוף את התרופה תוך כדי נסיגה, כך שמערכת הכנסת התרופה תתמלא בתמיסת מלח הפרין כדי למנוע התגבשות התרופה וקרישת דם בקטטר. יש לשטוף את הקטטר בתמיסת מלח הפרין אחת לשבועיים במהלך מרווח הכימותרפיה.

ה. לאחר ההזרקה, יש לחטא את עין המחט בחומר חיטוי רפואי, לכסות אותה בתחבושת סטרילית, ולשים לב לשמירה על ניקיון ויבשות האזור המקומי כדי למנוע זיהום באתר הדקירה.

ו. יש לשים לב לתגובת המטופל לאחר מתן התרופה ולצפות מקרוב במהלך הזרקת התרופה.

 

【זהירות, אזהרה ותוכן מרמז】

1. מוצר זה עובר עיקור באמצעות אתילן אוקסיד והוא תקף לשלוש שנים.
2. אנא קרא את מדריך ההוראות לפני השימוש כדי להבטיח את בטיחות השימוש.
3. השימוש במוצר זה חייב לעמוד בדרישות הקודים והתקנות הרלוונטיים של המגזר הרפואי, וההכנסה, ההפעלה וההסרה של מכשירים אלה צריכים להיות מוגבלים לרופאים מוסמכים. ההכנסה, ההפעלה וההסרה של מכשירים אלה מוגבלים לרופאים מוסמכים, והטיפול לאחר הזרקת צינור צריך להתבצע על ידי צוות רפואי מוסמך.
4. יש לבצע את כל ההליך בתנאים אספטיים.
5. יש לבדוק את תאריך התפוגה של המוצר ואת האריזה הפנימית לאיתור נזקים לפני ההליך.
6. לאחר השימוש, המוצר עלול לגרום לסכנות ביולוגיות. יש להקפיד על נוהלי הרפואה המקובלים ועל כל החוקים והתקנות הרלוונטיים לטיפול.
7. אין להפעיל כוח מופרז במהלך האינטובציה ולהכניס את העורק בצורה מדויקת ומהירה כדי למנוע עווית כלי דם. אם האינטובציה קשה, השתמש באצבעותיך כדי לסובב את הקטטר מצד לצד בזמן החדרת הצינור.
8. אורך הקטטר המונח בגוף צריך להיות מתאים, ארוך מדי עלול להתעקם בזווית ולגרום לאוורור לקוי, קצר מדי עלול לגרום לפעילות אלימה של המטופל להתנתק מכלי הדם. אם הקטטר קצר מדי, הוא עלול להתנתק מכלי הדם כאשר המטופל נע במרץ.
9. יש להכניס את הקטטר לכלי הדם עם יותר משתי ליגטורות והידוק מתאים כדי להבטיח הזרקת תרופה חלקה ולמנוע החלקה של הקטטר.
10. אם התקן היציאה המושתל הוא מסוג II, החיבור בין הקטטר למושב ההזרקה חייב להיות יציב. אם אין צורך בהזרקת תרופה תוך ניתוחית, יש להשתמש בזריקת תמיסת מלח רגילה לאישור לפני תפירת העור.
11. בעת הפרדת האזור התת עורי, יש לבצע המוסטאזיס צפוף כדי למנוע היווצרות של מטומה מקומית, הצטברות נוזלים או זיהום משני לאחר הניתוח; יש להימנע מתפר שלפוחיות ממושב ההזרקה.
12. דבקים רפואיים מסוג α-ציאנואקרילט עלולים לגרום נזק לחומר בסיס ההזרקה; אין להשתמש בדבקים רפואיים מסוג α-ציאנואקרילט בעת טיפול בחתך הכירורגי סביב בסיס ההזרקה. אין להשתמש בדבקים רפואיים מסוג α-ציאנואקרילט בעת טיפול בחתכים כירורגיים סביב בסיס ההזרקה.
13. יש לנקוט משנה זהירות כדי למנוע דליפה של הקטטר עקב פגיעה מקרית ממכשירים כירורגיים.
14. בעת ניקוב, יש להחדיר את המחט אנכית, להשתמש במזרק בקיבולת של 10 מ"ל או יותר, להזריק את התרופה באיטיות, ולמשוך את המחט לאחר הפסקה קצרה. לחץ הדחיפה לא יעלה על 200 קילו פסקל.
15. יש להשתמש רק במחטים מיוחדות עבור התקני הובלת תרופות מושתלים.
16. כאשר נדרש עירוי ארוך יותר או החלפת תרופה, ראוי להשתמש במכשיר חד פעמי להזרקת תרופות הניתן להשתלה עם מחט עירוי מיוחדת או T בצינור, על מנת להפחית את מספר הדקירות ולהפחית את ההשפעה על המטופל.
17. להפחית את מספר הדקירות, להפחית את הנזק לשריר המטופל ולחלקים האלסטיים הנאטמים את עצמם. במהלך תקופת הפסקת הזרקת התרופה, נדרשת הזרקת נוגדי קרישה אחת לשבועיים.
18. מוצר זה הינו חד פעמי, סטרילי, אינו פירוגני, יש להשמידו לאחר השימוש, שימוש חוזר אסור בהחלט.
19. אם האריזה הפנימית פגומה או שתאריך התפוגה של המוצר חלף, אנא החזירו אותו ליצרן לצורך סילוק.
20. מספר הנקבים עבור כל בלוק הזרקה לא יעלה על 2000 (22Ga). 21.
21. נפח השטיפה המינימלי הוא 6 מ"ל