מה זה מיקרוספרות אמבוליות?

אינדיקציות לשימוש (תאר)

מיקרוספרות אמבוליותמיועדים לשמש לאמבוליזציה של מומים עורקים (AVMs) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם.

 

שם נפוץ או רגיל: סיווג מיקרוספרות אמבוליות של אלכוהול פוליוויניל

שם: מכשיר אמבוליזציה של כלי דם

סיווג: מחלקה II

פאנל: לב וכלי דם

 

תיאור מכשיר

 

מיקרוספרות אמבוליות הן מיקרוספרות הידרוג'ל ניתנות לדחיסה בעלות צורה קבועה, משטח חלק וגודל מכויל, שנוצרות כתוצאה משינוי כימי על חומרי פוליוויניל אלכוהול (PVA). מיקרוספרות אמבוליות מורכבות ממקרומר המופק מאלכוהול פוליוויניל (PVA), והן הידרופיליות, בלתי נספגות וזמינות במגוון גדלים. תמיסת השימור היא תמיסת נתרן כלורי 0.9%. תכולת המים במיקרוספירה מפולימרה מלאה היא 91% ~ 94%. מיקרוספרות יכולות לסבול דחיסה של 30%.

Microspheres אמבוליים מסופקים סטריליים וארוזים בבקבוקוני זכוכית אטומים.

מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקים (AVMs) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם. על ידי חסימת אספקת הדם לאזור המטרה, הגידול או המום מורעבים מחומרי הזנה ומתכווצים בגודלו.

ניתן להעביר מיקרוספרות אמבוליות באמצעות מיקרוקטטרים טיפוסיים בטווח של 1.7-4 Fr. בזמן השימוש, מיקרוספרות אמבוליות מעורבבות עם חומר ניגוד לא יוני ליצירת תמיסת תרחיף. מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש חד פעמי ומסופקות סטריליות ולא פירוגניות. תצורות ההתקן של Embolic Microsphere מתוארות בטבלה 1 ובטבלה 2 להלן.

בין טווחי הגדלים השונים של מיקרוספרות אמבוליות, טווחי הגודל שניתן להשתמש בהם לאמבוליזציה של שרירנים ברחם הם 500-700 מיקרומטר, 700-900 מיקרומטר ו-900-1200 מיקרומטר.

טבלה: תצורות התקנים של מיקרוספרות אמבוליות
מוּצָר קוד	מְכוּיָל גודל (מיקרומטר)	כַּמוּת	סִימָן
			גידולים היפר-וסקולריים / עורקים מומים	שרירנים ברחם
B107S103	100-300	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
B107S305	300-500	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
B107S507	500-700	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
B107S709	700-900	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
B107S912	900-1200	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
B207S103	100-300	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
B207S305	300-500	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
B207S507	500-700	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
B207S709	700-900	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
B207S912	900-1200	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן

 

מוּצָר קוד	מְכוּיָל גודל (מיקרומטר)	כַּמוּת	סִימָן
			גידולים היפר-וסקולריים / עורקים מומים	שרירנים ברחם
U107S103	100-300	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
U107S305	300-500	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
U107S507	500-700	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
U107S709	700-900	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
U107S912	900-1200	1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
U207S103	100-300	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
U207S305	300-500	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	No
U207S507	500-700	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
U207S709	700-900	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן
U207S912	900-1200	מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלורי	כֵּן	כֵּן