מהן מיקרוספרות אמבוליות?

חֲדָשׁוֹת

מהן מיקרוספרות אמבוליות?

אינדיקציות לשימוש (תיאור)

מיקרוספרות אמבוליותמיועדים לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקיים-ורידיים (AVM) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם.

 

1

שם נפוץ או רגיל: מיקרוסקופים אמבוליים של פוליוויניל אלכוהול סיווג

שם: מכשיר אמבוליזציה וסקולרית

סיווג: דרגה II

פאנל: לב וכלי דם

 

תיאור המכשיר

 

מיקרוספרות אמבוליות הן מיקרוספרות הידרוג'ל דחיסות בעלות צורה קבועה, משטח חלק וגודל מכויל, אשר נוצרות כתוצאה משינוי כימי בחומרים של פוליוויניל אלכוהול (PVA). מיקרוספרות אמבוליות מורכבות ממקומר שמקורו בפוליוויניל אלכוהול (PVA), והן הידרופיליות, אינן נספגות, וזמינות במגוון גדלים. תמיסת השימור היא תמיסת נתרן כלורי 0.9%. תכולת המים של המיקרוספרה שעברה פולימריזציה מלאה היא 91% ~ 94%. המיקרוספרות יכולות לסבול דחיסה של 30%.

מיקרוספרות אמבוליות מסופקות באופן סטרילי וארוזות בבקבוקוני זכוכית אטומים.

מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקיים-ורידיים (AVM) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם. על ידי חסימת אספקת הדם לאזור המטרה, הגידול או המום סובלים מחסרים חומרים מזינים ומתכווצים בגודלם.

ניתן להחדיר מיקרוספרות אמבוליות דרך מיקרו-צנתרים אופייניים בטווח של 1.7-4 Fr. בזמן השימוש, המיקרוספרות האמבוליות מעורבבות עם חומר ניגוד לא יוני ליצירת תמיסה. המיקרוספרות האמבוליות מיועדות לשימוש חד פעמי ומסופקות סטריליות וללא פירוגניות. תצורות המכשיר של המיקרוספרות האמבוליות מתוארות בטבלה 1 ובטבלה 2 להלן.

מבין טווחי הגדלים השונים של מיקרוסקופים אמבוליים, טווחי הגדלים בהם ניתן להשתמש לאמבוליזציה של שרירנים ברחם הם 500-700 מיקרומטר, 700-900 מיקרומטר ו-900-1200 מיקרומטר.

2

טבלה: תצורות המכשיר של מיקרוספרות אמבוליות
מוּצָר
קוד
מְכוּיָל
גודל (מיקרומטר)
כַּמוּת סִימָן
גידולים היפר-וסקולריים / עורקיים-ורידיים
מומים
פיברומה ברחם
B107S103 100-300 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
B107S305 300-500 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
B107S507 500-700 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
B107S709 700-900 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
B107S912 900-1200 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
B207S103 100-300 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
B207S305 300-500 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
B207S507 500-700 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
B207S709 700-900 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
B207S912 900-1200 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן

 

מוּצָר
קוד
מְכוּיָל
גודל (מיקרומטר)
כַּמוּת סִימָן
גידולים היפר-וסקולריים / עורקיים-ורידיים
מומים
פיברומה ברחם
U107S103 100-300 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
U107S305 300-500 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
U107S507 500-700 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
U107S709 700-900 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
U107S912 900-1200 מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
U207S103 100-300 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
U207S305 300-500 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן No
U207S507 500-700 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
U207S709 700-900 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן
U207S912 900-1200 מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלורי
כֵּן כֵּן

זמן פרסום: 27 בפברואר 2024