לאחרונה, כלי התקשורת מעבר לים Fierce Medtech בחרו את 15 החדשניים ביותרחברות מכשור רפואיבשנת 2023. חברות אלו לא רק מתמקדות בתחומים הטכניים הנפוצים ביותר, אלא גם משתמשות בחוש החד שלהן כדי לגלות צרכים רפואיים פוטנציאליים נוספים.
01
אקטיב כירורגי
לספק למנתחים תובנות חזותיות בזמן אמת
מנכ"לית: מנישה שאה-בוג'
נוסד: 2017
ממוקם ב: בוסטון
חברת Activ Surgical השלימה את ניתוח הרובוט האוטומטי הראשון בעולם על רקמות רכות. החברה קיבלה את אישור ה-FDA למוצר הראשון שלה, ActivSight, מודול כירורגי שמעדכן נתוני הדמיה באופן מיידי.
ActivSight משמשת כ-12 מוסדות בארצות הברית לניתוחים של המעי הגס, בית החזה והבריאטריה, כמו גם להליכים כלליים כמו כריתת כיס מרה. ניתוחים רובוטיים רבים של כריתת הערמונית בוצעו גם הם באמצעות ActivSight.
02
בטא ביוניקס
לבלב מלאכותי מהפכני
מנכ"ל: שון סיינט
נוסד: 2015
מיקום: אירווין, קליפורניה
מערכות אוטומטיות למתן אינסולין הן כל כך פופולריות בעולם טכנולוגיית הסוכרת. המערכת, המכונה מערכת AID, בנויה סביב אלגוריתם שלוקח קריאות גלוקוז בדם ממוניטור גלוקוז רציף, כמו גם מידע על צריכת הפחמימות ורמות הפעילות של המשתמש, וחוזה את הרמות הללו במהלך הדקות הקרובות. שינויים שעשויים להתרחש במשאבת האינסולין לפני התאמת תפוקת משאבת האינסולין כדי למנוע היפרגליקמיה או היפוגליקמיה צפויות.
גישה היי-טקית זו יוצרת מערכת היברידית סגורה, או לבלב מלאכותי, שנועדה להפחית את העבודה הידית עבור חולי סוכרת.
חברת Beta Bionics לוקחת את המטרה הזו צעד אחד קדימה עם טכנולוגיית הלבלב הביוני iLet שלה. מערכת iLet דורשת רק את הזנת משקל המשתמש, מה שמבטל את הצורך בחישובים מייגעים של צריכת פחמימות.
03
קאלה בריאות
הטיפול הלביש היחיד בעולם לרעד
יושבי ראש משותפים: קייט רוזנבלות', Ph.D., דיאנה הרשבארגר
נוסד: 2014
מיקום: סן מטאו, קליפורניה
לחולים עם רעד בסיסי (ET) חסרים זה מכבר טיפולים יעילים ובעלי סיכון נמוך. חולים יכולים לעבור ניתוח מוח פולשני רק להחדרת מכשיר גירוי מוחי עמוק, שלעתים קרובות עם השפעות קלות בלבד, או תרופות מוגבלות המטפלות רק בתסמינים ולא בשורש המחלה, ועלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות.
חברת הסטארט-אפ Cala Health מעמק הסיליקון פיתחה מכשיר לביש לרעד חיוני שיכול לספק טיפולי נוירומודולציה מבלי לפגוע בעור.
מכשיר Cala ONE של החברה אושר לראשונה על ידי ה-FDA בשנת 2018 לטיפול יחיד ברעד חיוני. בקיץ שעבר, Cala ONE השיקה את מערכת הדור הבא שלה עם אישור 510(k): Cala kIQ™, מכשיר הנייד הראשון והיחיד שאושר על ידי ה-FDA המספק טיפול יעיל בידיים לחולים עם רעד חיוני ומחלת פרקינסון. מכשיר לביש לטיפול להקלה על רעד.
04
סיבתי
מהפכה בחיפוש רפואי
מנכ"ל: יאניס קיאצ'ופולוס
נוסד: 2018
ממוקם ב: לונדון
קוזאלי פיתחה את מה שקיאכופולוס מכנה "טייס משנה לבינה מלאכותית גנרטיבית ברמה הראשונה" המאפשר למדענים להאיץ את חיפוש המידע. כלי בינה מלאכותית יחקרו את מלוא המחקר הביו-רפואי שפורסם ויספקו תשובות מלאות לשאלות מורכבות. זה בתורו עוזר לחברות המפתחות תרופות להיות בטוחות יותר בבחירות שהן עושות, שכן הלקוחות יודעים שהכלי ייתן מידע מלא על תחום המחלה או הטכנולוגיה.
הייחודיות של Causaly היא שכל אחד יכול להשתמש בו, אפילו הדיוטות.
והכי חשוב, המשתמשים לא צריכים לקרוא כל מסמך בעצמם.
יתרון נוסף של שימוש ב-Causaly הוא זיהוי תופעות לוואי פוטנציאליות כך שחברות יוכלו לבטל מטרות.
05
אלמנט ביוסיינס
אתגרו את המשולש הבלתי אפשרי של איכות, עלות ויעילות
מנכ"לית: מולי הי
נוסד: 2017
ממוקם ב: סן דייגו
מערכת Aviti של החברה תושק בתחילת 2022. כמכשיר בגודל שולחני, היא מכילה שני תאי זרימה שיכולים לפעול באופן עצמאי, מה שמפחית משמעותית את עלות הריצוף. Aviti24, שצפוי לצאת לאור במחצית השנייה של השנה, נועד לספק שדרוגים למכונות המותקנות כיום ולהפוך אותן לערכות חומרה המסוגלות לנתח לא רק DNA ו-RNA, אלא גם חלבונים וויסותם, כמו גם מורפולוגיה של תאים.
06
הפעלת הזרקות
מתן תוך ורידי בכל זמן, בכל מקום
מנכ"ל: מייק הובון
נוסד: 2010
ממוקם ב: סינסינטי
כחברת טכנולוגיה רפואית שנוסדה למעלה מעשור, Enable Injections עושה צעדים חדשים לאחרונה.
בסתיו זה, החברה קיבלה את המכשיר הראשון שלה שאושר על ידי ה-FDA, מכשיר ההזרקה EMPAVELI, טעון בפגצטקופלן, הטיפול הראשון המכוון ל-C3 לטיפול בהמוגלובינוריה התקפית לילית (PNH). פגצטקופלן הוא הטיפול הראשון שאושר על ידי ה-FDA לשנת 2021. טיפול המכוון ל-C3 לטיפול ב-PNH הוא גם התרופה הראשונה בעולם שאושרה לטיפול באטרופיה גיאוגרפית מקולרית.
האישור הוא שיאם של שנים של עבודה של החברה על מכשירי הובלת תרופות שנועדו להיות ידידותיים למטופל תוך ורידי, תוך מתן מינונים גדולים.
07
אקסו
עידן חדש של אולטרסאונד נייד
מנכ"ל: אנדיפ אקרג'ו
נוסד: 2015
מיקום: סנטה קלרה, קליפורניה
ה-Exo Iris, מכשיר אולטרסאונד נייד שהושק על ידי Exo בספטמבר 2023, הוכרז כ"עידן חדש של אולטרסאונד" באותה תקופה, והושווה לגשושים ניידים של חברות כמו GE Healthcare ו-Butterfly Network.
גלאי ה-Iris הנייד לוכד תמונות עם שדה ראייה של 150 מעלות, שלדברי החברה יכול לכסות את כל הכבד או את כל העובר עד לעומק של 30 סנטימטרים. ניתן גם לעבור בין מערך עקום, ליניארי או פאזי, בעוד שמערכות אולטרסאונד מסורתיות דורשות בדרך כלל גלאים נפרדים.
08
ג'נסיס תרפיוטיקס
כוכב עולה של תרופות בינה מלאכותית
מנכ"ל: אוון פיינברג
נוסד: 2019
מיקום: פאלו אלטו, קליפורניה
שילוב למידת מכונה ובינה מלאכותית בפיתוח תרופות הוא תחום השקעה עצום עבור תעשיית הביו-פרמצבטיקה.
ג'נסיס שואפת לעשות זאת באמצעות פלטפורמת GEMS שלה, תוך שימוש בתוכנית חדשה שנבנתה על ידי מייסדי החברה לתכנון מולקולות קטנות, במקום להסתמך על תוכניות תכנון קיימות שאינן כימיות.
פלטפורמת GEMS (Genesis Exploration of Molecular Space) של Genesis Therapeutics משלבת מודלים ניבוייים מבוססי למידה עמוקה, סימולציות מולקולריות ומודלים של שפת תפיסה כימית, בתקווה ליצור תרופות מולקולריות קטנות "הראשונות מסוגן" בעלות עוצמה וסלקטיביות גבוהות במיוחד, במיוחד עבור מיקוד במטרות שלא ניתנות לטיפול תרופתי בעבר.
09
הארטפלו
מנהיג FFR
מנכ"ל: ג'ון פרקהר
נוסד: 2010
מיקום: מאונטיין וויו, קליפורניה
HeartFlow היא חברה מובילה בתחום Fractional Flow Reserve (FFR), תוכנית המנתחת סריקות CT תלת-ממדיות של הלב כדי לזהות פלאק וחסימות בעורקים הכליליים.
על ידי מתן הדמיה של זרימת הדם המחומצן לשריר הלב וכימות ברור של אזורי כלי הדם המכווצים, החברה ביססה גישה מותאמת אישית להתערבות במצבים נסתרים הגורמים לעשרות מיליוני מקרי כאבים בחזה והתקפי לב מדי שנה.
המטרה הסופית שלנו היא לעשות עבור מחלות לב וכלי דם את מה שאנו עושים עבור סרטן, באמצעות סינון מוקדם וטיפול מותאם אישית, ולסייע לרופאים לקבל החלטות מושכלות המבוססות על צרכיו של כל מטופל.
10
קאריוס
להילחם בזיהומים לא ידועים
מנכ"ל: אלק פורד
נוסד: 2014
מיקום: רדווד סיטי, קליפורניה
בדיקת קאריוס היא טכנולוגיית ביופסיה נוזלית חדשנית שיכולה לזהות יותר מ-1,000 פתוגנים זיהומיים בבדיקת דם אחת תוך 26 שעות. הבדיקה יכולה לסייע לרופאים להימנע מאבחונים פולשניים רבים, לקצר את זמני הטיפול ולמנוע עיכובים בטיפול בחולים מאושפזים.
11
ליינוס ביוטכנולוגיה
שיער של ס"מ אחד לאבחון אוטיזם
מנכ"ל: ד"ר מאניש ארורה
נוסד: 2021
מיקום: צפון ברונסוויק, ניו ג'רזי
StrandDx יכולה להאיץ את תהליך הבדיקה בעזרת ערכת בדיקה ביתית הדורשת שליחת קווצת שיער בלבד לחברה כדי לקבוע אם ניתן לשלול אוטיזם.
12
מעבדת נמידה
בדיקת דמעות לגילוי סרטן השד
מנכ"ל: אומיד מוגדאם
נוסד: 2019
מיקום: פאייטוויל, ארקנסו
Auria היא בדיקת סקר סרטן השד הביתית הראשונה המבוססת על דמעות, שאינה שיטת אבחון משום שהיא אינה מספקת תוצאה בינארית הקובעת האם קיים סרטן שד. במקום זאת, היא מקבצת את התוצאות לשלוש קטגוריות על סמך רמות של שני סמני חלבון וממליצה האם על אדם לבקש אישור נוסף באמצעות ממוגרפיה בהקדם האפשרי.
13
נואה רפואי
ביופסיה של ריאות נובה
מנכ"ל: ג'אנג ג'יאן
נוסד: 2018
מיקום: סן קרלוס, קליפורניה
חברת נואה מדיקל גייסה 150 מיליון דולר בשנה שעברה כדי לסייע למערכת הברונכוסקופיה מונחית הדמיה שלה, Galaxy, להתחרות בשתי ענקיות בתעשייה, פלטפורמת Ion של Intuitive Surgical ו-Monarch של Johnson & Johnson.
שלושת המכשירים מתוכננים כגשוש דק שמתפתל אל מחוץ לסמפונות ומעברי הריאות, ועוזר למנתחים לחפש נגעים וגושים החשודים כמסתירים גידולים סרטניים. עם זאת, נואה, כמי שהגיע באיחור, קיבל את אישור ה-FDA במרץ 2023.
בינואר השנה, מערכת הגלקסי של החברה השלימה את הבדיקה ה-500 שלה.
היתרון הגדול של נואה הוא שהמערכת משתמשת בחלקים חד פעמיים לחלוטין, וכל חלק שבא במגע עם המטופל ניתן להשליך ולהחליף בחומרה חדשה.
14
פרוקיריון
ערעור הטיפול במחלות לב וכליות
מנכ"ל: אריק פיין, MD
נוסד: 2005
ממוקם ב: יוסטון
אצל אנשים מסוימים הסובלים מאי ספיקת לב, מתרחשת לולאת משוב הנקראת תסמונת קרדיו-רנרלית, שבה שרירי הלב המוחלשים מתחילים לרדת ביכולתם לפנות נוזלים מהגוף כאשר שרירי הלב המוחלשים אינם מסוגלים לשאת דם וחמצן לכליות. הצטברות נוזלים זו, בתורה, מגבירה את משקל פעימות הלב.
פרוסיריון שואפת להפסיק את המשוב הזה באמצעות משאבת Aortix, מכשיר קטן מבוסס קטטר שנכנס לאבי העורקים של הגוף דרך העור ומטה דרך החזה והבטן.
מבחינה פונקציונלית, דומה למשאבות לב מסוימות מבוססות אימפלר, הצבתן באמצע אחד העורקים הגדולים ביותר בגוף מקלה בו זמנית על חלק מעומס העבודה על הלב במעלה הזרם ומקלה על זרימת הדם במורד הזרם לכליות.
15
פרופריו
צור מפה כירורגית
מנכ"ל: גבריאל ג'ונס
נוסד: 2016
ממוקם ב: סיאטל
Paradigm, חברת Proprio, היא הפלטפורמה הראשונה המשתמשת בטכנולוגיית שדה אור ובינה מלאכותית כדי לייצר תמונות תלת-ממדיות בזמן אמת של אנטומיית המטופל במהלך ניתוח, לתמיכה בניתוחי עמוד שדרה.
זמן פרסום: 28 במרץ 2024