מכשיר תסחיף כלי דם פוליוויניל אלכוהול מיקרוספרות Embolic
אינדיקציות לשימוש (לתאר)
מיקרוספרות תסמכותמיועדים לשמש לצורך תסחיף של מומים עורקים (AVMs) וגידולים היפר -וסקולריים, כולל שרירנים ברחם.
שם נפוץ או רגיל:מיקרוספרות תסמומות של אלכוהול פוליווינילמִיוּן
שֵׁם:מכשיר תסחיף כלי דם
סיווג: Class II
לוּחַ:לב וכלי דם
תיאור המכשיר
מיקרוספרות תבנית הן מיקרוספרות הידרוג'ל דחוסות עם צורה רגילה, משטח חלק וגודל מכויל, הנוצרים כתוצאה משינוי כימי בחומרים של אלכוהול פוליוויניל (PVA). מיקרוספרות תבנית מורכבות מקרומר הנגזר מאלכוהול פוליוויניל (PVA), והן הידרופיליות, שאינן ניתנות לסופג, וזמינים במגוון גדלים. תמיסת השימור היא תמיסת נתרן כלוריד 0.9%. תכולת המים של מיקרוספרה פולימרית לחלוטין היא 91% ~ 94%. מיקרוספרות יכולות לסבול דחיסה של 30%.
מיקרוספרות תבנית מסופקות סטריליות וארוזות בבקבוקוני זכוכית אטומים.
מיקרוספרות תבנית מיועדות לשמש לצורך תסחיף של מומים עורקים (AVMs) וגידולים היפר -וסקולריים, כולל שרירנים ברחם. על ידי חסימת אספקת הדם לאזור היעד, הגידול או המום מורעבים בחומרים מזינים ומתכווץ בגודל.
ניתן להעביר מיקרוספרות תסמכות באמצעות מיקרו-קטטרים טיפוסיים בטווח 1.7-4 FR. בזמן השימוש, מיקרוספרות תבנית מעורבבות עם חומר ניגודיות לא -יוניוני ליצירת תמיסת מתלה. מיקרוספרות תבנית מיועדות לשימוש יחיד ומסופקות סטריליות ולא-פירוגניות. תצורות המכשיר של מיקרוספרה תבנית מתוארות בטבלה 1 ובטבלה 2 להלן.
בין טווחי הגודל השונים של מיקרוספרות תסמכי, טווחי הגודל שניתן להשתמש בהם לצורך תסחיף פיברואיד ברחם הם 500-700 מיקרומטר, 700-900 מיקרומטר ו- 900-1200 מיקרומטר.
TaBLE: תצורות מכשירים של מיקרוספרות תסמכות
Indication
Proבִּיב
קוד
מְכוּיָל
גודל (מיקרומטר)
Quantity
Hyגידולים מחולקים/ עורקים
Malformations
שבר הרחם
B107S103 100-300
מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן לא
B107S305 300-500
מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן לא
B107S507 500-700
מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן כן
B107S709 700-900
מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן כן
B107S912 900-1200
מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן כן
B207S103 100-300
מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן לא
B207S305 300-500
מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן לא
B207S507 500-700
מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן כן
B207S709 700-900
מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן כן
B207S912 900-1200
מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%
נתרן כלוריד
כן כן
Proבִּיב קוד |
מְכוּיָל גודל (מיקרומטר) |
Quantity | Indication | |
Hyגידולים מחולקים/ עורקים Malformations |
שבר הרחם | |||
U107S103 | 100-300 | מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | No |
U107S305 | 300-500 | מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | No |
U107S507 | 500-700 | מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | כֵּן |
U107S709 | 700-900 | מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | כֵּן |
U107S912 | 900-1200 | מיקרוספרות 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | כֵּן |
U207S103 | 100-300 | מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | No |
U207S305 | 300-500 | מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | No |
U207S507 | 500-700 | מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | כֵּן |
U207S709 | 700-900 | מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | כֵּן |
U207S912 | 900-1200 | מיקרוספרות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9% נתרן כלוריד | כֵּן | כֵּן |