מכשיר אמבוליזציה של כלי דם פוליוויניל אלכוהול מיקרוספרות אמבוליות

אינדיקציות לשימוש (תאר)

מיקרוספרות אמבוליותמיועדים לשמש לאמבוליזציה של מומים עורקים (AVMs) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם.

שם נפוץ או רגיל:מיקרוספרות אמבוליות של אלכוהול פוליווינילמִיוּן

שֵׁם:מכשיר אמבוליזציה של כלי דם

סיווג: מחלקה II

לוּחַ:לב וכלי דם

תיאור מכשיר

מיקרוספרות אמבוליותהינן מיקרוספירות הידרוג'ל הניתנות לדחיסה בעלות צורה קבועה, משטח חלק וגודל מכויל, שנוצרות כתוצאה משינוי כימי על חומרי פוליוויניל אלכוהול (PVA). מיקרוספרות אמבוליות מורכבות ממקרומר המופק מאלכוהול פוליוויניל (PVA), והן הידרופיליות, בלתי נספגות וזמינות במגוון גדלים. תמיסת השימור היא תמיסת נתרן כלורי 0.9%. תכולת המים במיקרוספירה מפולימרה מלאה היא 91% ~ 94%. מיקרוספרות יכולות לסבול דחיסה של 30%.

Microspheres אמבוליים מסופקים סטריליים וארוזים בבקבוקוני זכוכית אטומים.

מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקים (AVMs) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם. על ידי חסימת אספקת הדם לאזור המטרה, הגידול או המום מורעבים מחומרי הזנה ומתכווצים בגודלו.

ניתן להעביר מיקרוספרות אמבוליות באמצעות מיקרוקטטרים טיפוסיים בטווח של 1.7-4 Fr. בזמן השימוש, מיקרוספרות אמבוליות מעורבבות עם חומר ניגוד לא יוני ליצירת תמיסת תרחיף. מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש חד פעמי ומסופקות סטריליות ולא פירוגניות. תצורות ההתקן של Embolic Microsphere מתוארות בטבלה 1 ובטבלה 2 להלן.

בין טווחי הגדלים השונים של מיקרוספרות אמבוליות, טווחי הגודל שניתן להשתמש בהם לאמבוליזציה של שרירנים ברחם הם 500-700 מיקרומטר, 700-900 מיקרומטר ו-900-1200 מיקרומטר.

Table: תצורות התקן של מיקרוספרות אמבוליות

Iציון

Proבִּיב

קוד

מְכוּיָל

גודל (מיקרומטר)

Qאחדות

Hyגידולים pervascular/ arteriovenous

Maתצורות

שרירנים ברחם

B107S103 100-300

1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B107S305 300-500

1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B107S507 500-700

1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B107S709 700-900

1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B107S912 900-1200

1 מ"ל מיקרוספרות: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S103 100-300

מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B207S305 300-500

מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B207S507 500-700

מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S709 700-900

מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S912 900-1200

מיקרוספירות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן