מכשיר אמבוליזציה וסקולרית מיקרוסקופיות אמבוליות מפוליוויניל אלכוהול

אינדיקציות לשימוש (תיאור)

מיקרוספרות אמבוליותמיועדים לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקיים-ורידיים (AVM) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם.

שם נפוץ או רגיל:מיקרוסקופיות אמבוליות של פוליוויניל אלכוהולמִיוּן

שֵׁם:מכשיר אמבוליזציה וסקולרית

סיווג: דרגה II

לוּחַ:לב וכלי דם

תיאור המכשיר

מיקרוספרות אמבוליותהן מיקרו-כדורים הידרוג'ליים דחיסים בעלי צורה קבועה, משטח חלק וגודל מכויל, אשר נוצרים כתוצאה משינוי כימי על חומרי פוליוויניל אלכוהול (PVA). מיקרו-כדורים אמבוליים מורכבים ממקומר שמקורו בפוליוויניל אלכוהול (PVA), והם הידרופיליים, אינם ניתנים לספיגה, וזמינות במגוון גדלים. תמיסת השימור היא תמיסת נתרן כלורי 0.9%. תכולת המים של המיקרו-כדורים שעברו פולימריזציה מלאה היא 91% ~ 94%. מיקרו-כדורים יכולים לסבול דחיסה של 30%.

מיקרוספרות אמבוליות מסופקות באופן סטרילי וארוזות בבקבוקוני זכוכית אטומים.

מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקיים-ורידיים (AVM) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם. על ידי חסימת אספקת הדם לאזור המטרה, הגידול או המום סובלים מחסרים חומרים מזינים ומתכווצים בגודלם.

ניתן להחדיר מיקרוספרות אמבוליות דרך מיקרו-צנתרים אופייניים בטווח של 1.7-4 Fr. בזמן השימוש, המיקרוספרות האמבוליות מעורבבות עם חומר ניגוד לא יוני ליצירת תמיסה. המיקרוספרות האמבוליות מיועדות לשימוש חד פעמי ומסופקות סטריליות וללא פירוגניות. תצורות המכשיר של המיקרוספרות האמבוליות מתוארות בטבלה 1 ובטבלה 2 להלן.

מבין טווחי הגדלים השונים של מיקרוסקופים אמבוליים, טווחי הגדלים בהם ניתן להשתמש לאמבוליזציה של שרירנים ברחם הם 500-700 מיקרומטר, 700-900 מיקרומטר ו-900-1200 מיקרומטר.

Table: תצורות התקן של מיקרוספרות אמבוליות

Iאינדיקציה

Proבִּיב

קוד

מְכוּיָל

גודל (מיקרומטר)

Qכמות

Hyגידולים פר-וסקולריים / עורקיים-ורידיים

Maתצורות

פיברואיד ברחם

B107S103 100-300

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B107S305 300-500

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B107S507 500-700

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B107S709 700-900

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B107S912 900-1200

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S103 100-300

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B207S305 300-500

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B207S507 500-700

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S709 700-900

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S912 900-1200

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן