מכשיר אמבוליזציה וסקולרית מיקרוסקופיות אמבוליות מפוליוויניל אלכוהול

אינדיקציות לשימוש (תיאור)

מיקרוספרות אמבוליותמיועדים לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקיים-ורידיים (AVM) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם.

שם נפוץ או רגיל:מיקרוסקופיות אמבוליות של פוליוויניל אלכוהולמִיוּן

שֵׁם:מכשיר אמבוליזציה וסקולרית

סיווג: דרגה II

לוּחַ:לב וכלי דם

תיאור המכשיר

מיקרוספרות אמבוליות הן מיקרוספרות הידרוג'ל דחיסות בעלות צורה קבועה, משטח חלק וגודל מכויל, אשר נוצרות כתוצאה משינוי כימי בחומרים של פוליוויניל אלכוהול (PVA). מיקרוספרות אמבוליות מורכבות ממקומר שמקורו בפוליוויניל אלכוהול (PVA), והן הידרופיליות, אינן נספגות, וזמינות במגוון גדלים. תמיסת השימור היא תמיסת נתרן כלורי 0.9%. תכולת המים של המיקרוספרה שעברה פולימריזציה מלאה היא 91% ~ 94%. המיקרוספרות יכולות לסבול דחיסה של 30%.

מיקרוספרות אמבוליות מסופקות באופן סטרילי וארוזות בבקבוקוני זכוכית אטומים.

מיקרוספרות אמבוליות מיועדות לשימוש לאמבוליזציה של מומים עורקיים-ורידיים (AVM) וגידולים היפר-וסקולריים, כולל שרירנים ברחם. על ידי חסימת אספקת הדם לאזור המטרה, הגידול או המום סובלים מחסרים חומרים מזינים ומתכווצים בגודלם.

ניתן להחדיר מיקרוספרות אמבוליות דרך מיקרו-צנתרים אופייניים בטווח של 1.7-4 Fr. בזמן השימוש, המיקרוספרות האמבוליות מעורבבות עם חומר ניגוד לא יוני ליצירת תמיסה. המיקרוספרות האמבוליות מיועדות לשימוש חד פעמי ומסופקות סטריליות וללא פירוגניות. תצורות המכשיר של המיקרוספרות האמבוליות מתוארות בטבלה 1 ובטבלה 2 להלן.

מבין טווחי הגדלים השונים של מיקרוסקופים אמבוליים, טווחי הגדלים בהם ניתן להשתמש לאמבוליזציה של שרירנים ברחם הם 500-700 מיקרומטר, 700-900 מיקרומטר ו-900-1200 מיקרומטר.

Table: תצורות התקן של מיקרוספרות אמבוליות

Iאינדיקציה

Proבִּיב

קוד

מְכוּיָל

גודל (מיקרומטר)

Qכמות

Hyגידולים פר-וסקולריים / עורקיים-ורידיים

Maתצורות

פיברואיד ברחם

B107S103 100-300

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B107S305 300-500

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B107S507 500-700

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B107S709 700-900

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B107S912 900-1200

מיקרוסקופיות של 1 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S103 100-300

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B207S305 300-500

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן לא

B207S507 500-700

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S709 700-900

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן

B207S912 900-1200

מיקרוסקופיות של 2 מ"ל: 7 מ"ל 0.9%

נתרן כלורי

כן כן